產(chǎn)品簡介:
藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種專用的實驗室設備,設計用于模擬并控制不同的環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照),以便在這些條件下對藥品及其中間體、原料藥以及成品制劑進行穩(wěn)定性測試。這類試驗箱在制藥行業(yè)、醫(yī)學研究、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以及其他相關生命科學領域中廣泛應用。
藥品穩(wěn)定性試驗的目的在于:
確定藥品有效期:通過長期試驗(例如在25℃/60%RH下)、加速試驗(例如在40℃/75%RH下)或強迫降解試驗等方式,評價藥品在正常儲存條件和極端條件下的穩(wěn)定性,從而預測其有效期限。
優(yōu)化儲存條件:通過試驗了解藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn),進而推薦最佳的包裝、運輸和貯存條件。
驗證藥品質(zhì)量:檢驗藥品在各種環(huán)境應力下的物理、化學、生物學特性的變化,確認藥品的質(zhì)量是否隨時間保持穩(wěn)定。
驗證處方合理性與分析方法:通過穩(wěn)定性試驗可以考察藥品配方的穩(wěn)定性,以及所采用的檢測方法是否能夠在藥品整個有效期范圍內(nèi)準確測定藥品的活性成分和其他關鍵指標。
藥品穩(wěn)定性試驗箱通常由高品質(zhì)材料制成,比如內(nèi)部使用進口高級不銹鋼(如SUS304),外部采用優(yōu)質(zhì)鋼板并通過數(shù)控機床加工成型,并且經(jīng)過防腐處理以確保設備長期可靠運行。它們配備有精密的溫濕度控制系統(tǒng)、光照系統(tǒng),以及可調(diào)節(jié)的樣品架,能夠精確地按照國家藥典、GMP(Good Manufacturing Practice良好生產(chǎn)規(guī)范)或其他國際標準(如FDA、EN、ICH指南)的要求來進行藥品穩(wěn)定性試驗。
產(chǎn)品配置:
- 箱體:冷軋板靜電噴塑 - 觸摸屏控制器
- 內(nèi)膽:SUS304#鏡面不銹鋼 - 高精度溫濕度傳感器
- 擱板:不銹鋼材質(zhì) - 進口低功耗耐熱型壓縮機
- 外門:配鑰匙門鎖 - 環(huán)保型制冷劑
- 把手: 配飛機把手 - 微型打印機+U盤接口
- 腳輪:尼龍PA韓式水平調(diào)節(jié)腳輪 - 暗藏式循環(huán)水箱
- 測試孔:50mm - 可提供3Q驗證服務
|