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創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用技術(shù)規(guī)范

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:3726發(fā)表時(shí)間:2020-11-17

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。

為了正常使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,操作人員在用本試驗(yàn)箱請(qǐng)遵守以下注意事項(xiàng):

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

◆不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或火災(zāi)危險(xiǎn)。

◆不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設(shè)備內(nèi)。

◆設(shè)備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。

◆每次安裝或拆卸設(shè)備零部件時(shí)必須將主機(jī)與電源脫離。

◆如果設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間不用,請(qǐng)將電線從外插座與主電源脫離。

◆主電源不能靠近設(shè)備的發(fā)熱部位-包括排氣口。

◆每天定期檢查保險(xiǎn)恒溫裝置的功能。

◆箱體放置的方法是:擺放在平穩(wěn)地板上,保留足夠的空間。

◆務(wù)必接地,如果沒(méi)有接地,當(dāng)發(fā)生漏電事故時(shí),將會(huì)威脅到人的安全。

◆不要在壓縮機(jī)停機(jī)后五分鐘(或停電后五分鐘)之內(nèi)開(kāi)啟壓縮機(jī),否則將縮短壓縮機(jī)的使用壽命。


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