簡介
參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)??蓾M足加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。
產(chǎn)品主要特點(diǎn)
1.整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。獨(dú)特的制冷,加濕系統(tǒng),長時(shí)間可靠恒溫恒濕;
2. 可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本;
3. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警;
4. 選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺(tái)設(shè)備的管理;
5.該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。