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應(yīng)該從哪些方面了解藥品穩(wěn)定性試驗箱?

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:1803發(fā)表時間:2023-02-08

進(jìn)入21世紀(jì)以來,人們逐步加大對藥品的研發(fā),對于藥品在不同環(huán)境下所產(chǎn)生的效果不同,藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備就是由此產(chǎn)生的。藥品穩(wěn)定性試驗箱的出現(xiàn)不僅推動了我國醫(yī)藥行業(yè)對藥品的研發(fā)力度,更讓我國藥品規(guī)范化,推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
很多采購人員、試驗人員想要選擇適合自己試驗需求的藥品穩(wěn)定性試驗箱,應(yīng)該從哪幾方面去了解藥品穩(wěn)定性試驗箱,正確選擇適合自己的產(chǎn)品呢?

 一、藥品穩(wěn)定性試驗箱的含義與作用?

 含義:藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。

 作用:加速試驗、長期試驗、高濕試驗、強(qiáng)光照射試驗。

 ①加速試驗:是指在保證不改變藥品失效機(jī)理的前提下,通過模擬試驗條件,使受試產(chǎn)品加速失效,以便在較短時間內(nèi)獲得必要信息,來評估藥品在正常條件下的可靠性或壽命指標(biāo)
 ②長期試驗:長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件下進(jìn)行,試驗的對象主要是研發(fā)申報階段的藥品,目的是確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,為制定藥物的有效期提供依據(jù)。
 ③高溫/高濕試驗:即藥品在高溫或高濕環(huán)境下會發(fā)生的外觀和藥效變化。
 ④強(qiáng)光照射試驗:藥品穩(wěn)定性研究中影響因素試驗的一部分。供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的裝置內(nèi),于照度為4500lx±500lx條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱宣傳圖


二、藥品穩(wěn)定性試驗箱的參數(shù)需要怎么考慮?

 溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱可達(dá)到的溫度范圍值
 溫度波動度:藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)中心區(qū)域溫度隨時間的變化量
 溫度均勻度:藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)不同空間位置的溫度差異
 溫度偏差:藥品穩(wěn)定性試驗箱箱內(nèi)高溫度區(qū)域和低溫度區(qū)域與平均溫度之間的偏差值
 濕度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱可達(dá)到的濕度范圍值
 濕度波動度:藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)中心區(qū)域濕度隨時間的變化量

四、創(chuàng)測科技的售后服務(wù):
1、24小時電話熱線
2、專業(yè)的售后工程師:提供上門安裝和檢修服務(wù)
3、提供專業(yè)的驗證報告、3Q報告和合格證明
4、配備一對一服務(wù)人員,多年訂購的產(chǎn)品依然可以聯(lián)系服務(wù)。

藥品穩(wěn)定性試驗箱特點


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